醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

辦理流程：
　　1、行政審批服務中心受理、初審；
　　2、藥品審評認證中心進行技術審查；
　　3、藥品市場監(jiān)督處綜合審核，符合要求的，呈分管局長審定，局長審批；
　　4、行政審批服務中心告知申請人，制證、送達《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正副本或審批意見。

辦理期限：
　　法定審批時限為30個工作日，承諾辦理期限20個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料、技術審查（80個工作日），頒發(fā)、送達許可證件（10個工作日）所需時間，特殊情況可延長10個工作日。
收費依據和標準： 《貴州省物價局、省財政廳關于清理印發(fā)藥品監(jiān)督系統(tǒng)行政事業(yè)性收費標準及有關問題的通知》） ，現(xiàn)場檢查驗收費500元/次
申請表格名稱及獲取方式：
1、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表
2、企業(yè)負責人和質量管理人員情況表
3、企業(yè)經營設施、設備情況表
4、申報材料真實性承諾書